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國家藥監(jiān)局研究推進(jìn)加入PIC/S工作

時(shí)間:2023/1/5 14:45:19   點(diǎn)擊:

6月28日,國家藥監(jiān)局召開加入藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會議,回顧加入PIC/S有關(guān)工作進(jìn)展情況,研究當(dāng)前重點(diǎn)工作任務(wù)及下一步工作安排。國家藥監(jiān)局加入PIC/S工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)人主持會議,辦公室成員單位及有關(guān)同志參加會議。

  2021年9月,國家藥監(jiān)局啟動PIC/S預(yù)加入申請工作,穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)管國際化步伐。在疫情防控大背景下,國家藥監(jiān)局與PIC/S秘書處通過多種形式密切溝通,邀請PIC/S秘書處指定的報(bào)告人團(tuán)隊(duì)通過視頻會議等方式,對78個(gè)評估指標(biāo)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。通過指標(biāo)解讀和交流討論,對評估指標(biāo)的要求進(jìn)一步加深了理解,為后續(xù)加入PIC/S評估準(zhǔn)備工作奠定了良好的基礎(chǔ)。

  作為藥品領(lǐng)域重要的國際組織,PIC/S通過制訂國際通行的藥品GMP指南,協(xié)調(diào)統(tǒng)一各國的藥品GMP檢查標(biāo)準(zhǔn),從而促進(jìn)各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的合作互信。加入PIC/S,借鑒國際管理經(jīng)驗(yàn),有助于完善我國藥品GMP標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)我國GMP檢查體系,推動藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)國際檢查交流合作,促進(jìn)我國藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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